特色园区 | 海洋创新园企业标新生物研发成果相继取得重要进展!
发布日期:2024-03-22 文章来源:港城集团
近日,海洋创新园企业标新生物医药科技(上海)有限公司研发成果相继取得重要进展!两条分子胶产品管线陆续进入单药和联合临床入组给药阶段,标新生物的蛋白降解药物研发平台得到了有力的验证。
●分子胶管线GT929:成功完成国内首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组,开启剂量爬坡阶段的研究,该试验旨在评估GT929在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效;
●分子胶管线GT919:经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可,进入多发性骨髓瘤系统性联合治疗阶段,将进一步进行安全性以及有效性的初步评估。
GT919和GT929用于临床I期研究的试验药物
近年来,海洋创新园紧跟临港新片区重点产业导向,加快集聚产业资源,打造优越营商环境,不断提升园区综合服务体系,有力推动了大批园区企业快速成长,取得创新与突破成果。
标新生物自上科大孵化成立,2021年入驻临港新片区海洋创新园,作为成长型生物医药企业的教科书式的案例,药物研发进程很快。2022年和2023年分子胶降解剂管线GT919和GT929相继获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。2023年7月24日,GT919成功完成首例复发难治的多发性骨髓瘤患者入组;2024年3月6日,GT929成功完成首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组;2024年3月12日,GT919获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可进行联合用药。
2023年9月27日,标新生物临港研发中心正式开业
“在申请创新资金配套、企业绿色发展政策、创新大赛奖项、人才项目申报等方面,海洋创新园给予了我们充分的支持,也是我们对各种政策资源、活动资讯的获取渠道。”标新生物董事长助理兼商务运营负责人李天宇说道。
3年间,标新生物陆续获得多项国家科技部和上海市科委资金支持,及多项省市级荣誉如上海市科技型中小企业、上海市专精特新中小企业、创新型中小企业、海归创业大赛三等奖、最具成长性小分子创新药企业TOP10等,并纳入临港新片区人才引进重点机构名单,多位企业核心成员屡获谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖、东方英才创业青年领军人才、上海高层次海外人才和上海市浦江人才等称号。
“无论是国内还是国际,蛋白质降解领域还是少有开垦的新地,且有更高的开发壁垒,作为一家中国药企,我们会持续在这个方向上开拓创新,立足中国,未来让中国的创新药物造福全球病患。”标新生物创始人杨小宝博士对未来充满信心。