标新生物首个分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA受理

发布日期：2023-04-19 文章来源：标新生物

今日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）的首个分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊新药临床研究申请 (IND) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，是标新生物进入到临床研究阶段的首个管线。此次IND申请获FDA受理，是公司国际化进程中一个重大里程碑。

标新生物创始人、董事长兼首席执行官杨小宝博士表示：“GT919的IND申请获得FDA受理是标新生物迈向全球化征程的重要里程碑。自2021年正式运营以来，标新生物始终坚持以患者未满足的临床需求为导向，快速推进首个核心产品进入临床试验。在中国，GT919针对多发性骨髓瘤患者的临床试验准备工作正稳步推进。我们将加速推动GT919在中国和海外的临床试验，让中国自主创新的蛋白降解药物从中国走向世界，惠及中国和全球患者，早日为血液肿瘤患者带来更优的治疗方案。”